Medicamentele care vor fi retrase de pe piața din UE din cauza riscurilor pentru creier

Experții Agenției Europene a Medicamentului (EMA) au recomandat retragerea autorizațiilor de punere pe piață a medicamentelor care conțin levamisol, utilizate în tratamentul infecțiilor cu viermi paraziți, după ce evaluările au arătat că riscurile depășesc beneficiile. Decizia vine în urma unei analize realizate de Comitetul pentru Evaluarea Riscurilor în Materie de Farmacovigilență (PRAC) din cadrul EMA.

Comitetul a identificat că levamisolul poate provoca leucoencefalopatie, o afecțiune rară, dar severă, care afectează substanța albă a creierului. Simptomele pot apărea chiar și după administrarea unei singure doze și se pot manifesta între o zi și câteva luni după tratament.

Analiza s-a bazat pe raportări de cazuri grave, inclusiv în afara indicațiilor aprobate, și pe literatura de specialitate, consultând și opiniile experților…